ISP Chile ordena retiro de lote específico de Levoitiroxina por anomalía detectada

El Instituto de Salud Pública de Chile (ISP) ha emitido una alerta farmacéutica que ordena el retiro voluntario del mercado de un lote específico del medicamento Levoitiroxina Sódica Comprimidos 100 mcg. Esta acción responde a la detección de una anomalía en el empaque que podría comprometer la calidad y seguridad del producto.

Detalles sobre el lote afectado

El inconveniente se presenta en el lote identificado como EH24LHD065, con vencimiento en noviembre de 2027. Este medicamento, distribuido por Alembic Pharmaceuticals SPA, mostró la presencia de un elemento extraño en la parte posterior del blíster que contiene los comprimidos, lo que incumple los estándares de calidad establecidos.

En respuesta, el ISP ha ordenado la segregación inmediata y devolución de este lote a los canales correspondientes. Asimismo, inició un proceso de retiro para garantizar que los fármacos disponibles en el mercado cumplan con las especificaciones aprobadas para consumo humano. La medida afecta exclusivamente al lote mencionado, mientras que otros lotes y presentaciones del medicamento siguen siendo aptos para su uso médico.

• Lote afectado: EH24LHD065
• Presentación: Estuche por 100 comprimidos
• Distribuidor: Alembic Pharmaceuticals SPA

¿Qué es la Levoitiroxina Sódica?

La Levoitiroxina Sódica es un medicamento esencial para tratar el hipotiroidismo, una afección en la cual la glándula tiroides no produce suficiente hormona. Su uso es de carácter crónico y crítico, pues regula funciones metabólicas vitales en los pacientes. Debido a la importancia de este fármaco, el ISP ha enfatizado que el retiro debe limitarse al lote afectado para evitar interrupciones en el suministro.

La presencia de cuerpos extraños en el material de empaque, en particular cuando este se encuentra en contacto directo con el medicamento, es considerada inaceptable desde un punto de vista sanitario. Este tipo de anomalía podría comprometer la seguridad del producto, representando un riesgo para los pacientes. Por este motivo, se instruyó a farmacias y centros asistenciales a cesar la dispensación del lote afectado de inmediato.

Recomendaciones y acción del ISP

El ISP continuará supervisando el retiro y el proceso de investigación llevado a cabo por el laboratorio fabricante del producto. Además, se realizó un llamado a los profesionales de la salud para que mantengan una vigilancia activa y reporten cualquier sospecha de defectos en este u otros medicamentos que se comercializan en el país.

Finalmente, a los pacientes que utilizan Levoitiroxina Sódica 100 mcg se les recomienda verificar el número de lote indicado en la caja del producto. Si corresponde al lote EH24LHD065, se sugiere no consumir el medicamento y contactar de inmediato a su médico o farmacéutico para gestionar el reemplazo seguro del tratamiento. El ISP ha asegurado que estas acciones son necesarias para proteger la salud de la población.